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学术前沿 ∣ 了解液体活检临床应用,这篇文章就够了

2017-04-21 来源:基准医疗

大事件频发的2015年被称为基因测序临床应用的元年,一年之后数百家高通量测序企业如雨后春笋般出现在大江南北。面对产品同质化严重的现状,企业不约而同的将新技术和新应用开发目光聚焦在液体活检, 并在2017年的技术领域和资本领域集中爆发能量,或许,2017年称得上液体活检临床应用的大年。


4月《Nature reviews caner》刊登了一篇题为《Liquid biopsies come of age: towards implementation of circulating tumour DNA》的综述,文章对液体活检历史和应用做了详细的回顾,客观的阐述和分析了液体活检临床应用的机遇和挑战。


液体活检发展史:技术迭代升级和生物学理论完善

1、1948年:Mandel等首次在血液中发现游离DNA片段;

2、1977年:首次报道肿瘤患者血清中cfDNA水平出现升高;

3、1989年:Stroun等发现可在部分肿瘤患者的血浆中检测到肿瘤细胞来源的cfDNA;

4、1991年:Sidransky等在浸润性膀胱癌患者中的尿液沉淀物中发现TP53突变;

5、1994年:首次在胰腺癌患者的cfDNA中检测到KRAS突变;

6、1999年:Vogelstein 和Kinzler 研发的dPCR使微量DNA的精确定性及定量成为可能;

……从此,关于ctDNA的研究突破雨后春笋版的被公布。


液体活检临床应用:以实现肿瘤诊疗全程管理为目标



1、早期肿瘤诊断:一项多癌种的研究表明,ctDNA在IV期患者中的检出率是82% ,而在I期患者中下降到47%。由此可以看出,ctDNA用于早期肿瘤诊断和筛查机遇与挑战并存。肿瘤因其特殊的生物学特征和复杂的基因组信息,是目前研究的难点,但随着检测技术灵敏度和特异性的提升,早期肿瘤诊断仍可实现。


2、肿瘤个性化用药检测:通过检测患者ctDNA变异信息,选择合适的靶向药物,进行个性化治疗,提高药物治疗疗效。肿瘤个性化用药检测是目前液体活检临床应用最成熟的领域之一。


3、预后评估/疗效监测:ctDNA浓度与肿瘤大小、分期等相关。研究表明,Ⅳ期肿瘤患者的ctDNA浓度是Ⅰ 期患者的100倍或以上,术后或者药物治疗后能检测到ctDNA的患者比无法检测到ctDNA的患者预后更差。另外,ctDNA因半衰期短,能实时反映肿瘤负荷信息,可作为实时疗效监测的有效手段。


4、肿瘤原发定位:多项研究表明,ctDNA甲基化和核小体信息具有组织和细胞的特异性,对于原发灶不明的肿瘤,或可实现通过ctDNA甲基化特征来判断原发灶。


诚然,液体活检在肿瘤全病程管理中存在发挥巨大作用的潜力,但临床产品并不等同于万金油,应严格按照规范进行产品开发与管理。



参考文献:

jonathan C.M.Wan,Charles Massie,et al.Liquid biopsies come of age:towards implementation of circulating tumour DNA.Nature Reviews,2017.

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