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基准医疗携ctDNA甲基化最新临床研究成果亮相AACR 2018, 助力结直肠癌早诊早筛

2018-04-20 来源:基准医疗

导读:

109AACR年会(AACR Annual Meeting 2018)于当地时间418日在美国芝加哥完美落下帷幕,吸引了全球数万名肿瘤领域的专家学者与会,共议肿瘤研究的最新进展。基准医疗出席了大会,并以壁报的形式展示了基于无创ctDNA甲基化技术早期诊断结直肠癌的最新临床研究成果。


基准医疗携手中山大学附属第六医院兰平教授科研团队,美国Van Andel Research InstituteVARI)研究团队历时2年共同完成的“Non-invasive diagnosis of colorectal cancer via targeted high-throughput DNA methylation sequencing of circulating tumor DNA (ctDNA)”研究成果入选AACR大会壁报,并于当地时间417日在大会展厅进行了展示,获得了与会专家的高度关注与一致好评。



本研究以结直肠癌早筛与早诊为切入点,利用基准医疗自主研发的AnchorIRIS®靶向ctDNA甲基化高通量测序技术开展相关研究。在 Marker discovery阶段,通过70对结直肠癌病人的正常组织和癌组织样本寻找差异DNA甲基化区域,并在35对匹配癌组织样本和血浆样本中验证组织和血浆甲基化信号的高度一致性。Clinical Assay Development阶段先用118例血浆样本作为训练组,确认具有最佳诊断价值的差异甲基化区域并构建诊断模型(AUC 91.9%95%CI 0.87-0.97,然后用150例血浆样本做为独立验证组评估该模型诊断效果,最终,该模型对恶性CRC的鉴别灵敏度为91.1%,I期和IICRC的敏感性分别达到76.5%和95%,对健康受试者和良性并发症患者的特异性分别为84.5%和78.3%。本该研究验证了AnchorIRIS®靶向ctDNA甲基化高通量测序技术的优良性能,同时证明了使用ctDNA甲基化高通量测序技术开展结直肠癌早筛和早诊的可行性, 开启了ctDNA甲基化高通量测序技术在结直肠癌方面研究的新篇章。


研究亮点:

1. 独创高效建库技术,突破临床技术屏障

基准医疗自主研发的AnchorIRIS®向ctDNA甲基化高通量测序的建库技术,采用DNA Bisufite转化后单链分子加的建库策略,较常规建库方法可提高10倍以上建库转化效率,且能稳定检出血浆中低含量ctDNA的特异甲基化状态,使无创ctDNA甲基化技术用于临床检测成为可能。

2.聚焦临床痛点,助力结直肠癌早诊早筛

结直肠癌(CRC)通常从癌前息肉发展而来,大多数息肉是良性的。目前的筛查方法涉及粪便DNA检测和结肠镜检查,对于区分良性并发症和恶性CRC仍然是临床挑战。该试验结果表明,早期CRC检测非常敏感,I期和II期CRC的敏感性分别为76.5%和95%,III期和IV期检测的敏感性为100%。这种基于血液的鉴定恶性CRC的无创诊断检测方法,具有高度的敏感性,有望解决临床痛点,助力结直肠癌的早诊早筛。


基准医疗是国內首家将ctDNA甲基化高通量测序技术用于肿瘤早期诊断的企业。自有技术包括效率高于市售同类产品5倍的DNA甲基化文库制备技术AnchorIRIS®和甲基化分析软件AnchorMonarch®在肿瘤的早期筛查、辅助诊断、疗效评估和复发监测等方面为临床提供更准确灵敏的检测服务。我们将以提供国际领先的精准检测服务和产品为愿景,以满足临床实际需求和患者最终获益为目的,不断的升级完善检测技术,规范化实验室管理,加速产品注册和申请,希望通过精准的检测技术,实现在肿瘤早诊早筛上的突破,守护国人的生命健康。


 


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