今日,基准医疗宣布与帝基生物(DiaCarta)——一家专注精准分子诊断和新型肿瘤、传染病检测产品开发的公司,达成长期合作关系,双方将在癌症筛查产品开发和全球商业化方面进行合作。
基准医疗和帝基生物在此次合作中将利用各自在DNA甲基化和突变检测方面的专有技术,面向全球市场,共同开发分子诊断产品并致力实现快速的商业转化。
基准医疗的DNA甲基化检测诊断产品UriFind曾于2021年7月获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性医疗器械”认定。目前,基准医疗正在美国开展一项前瞻性注册临床试验 (NCT05643690),用于UriFind产品的PMA申请(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05643690), 帝基生物也作为临床检验实验室之一参与其中。
帝基生物首席执行官兼总裁张爱国博士表示:“此次与基准医疗的合作,能够结合两家公司的技术专长,使我们在开发高精度突变和甲基化检测诊断产品时得以实现高灵敏度和高特异性,从而满足不断发展的精确诊断的需求。”
基准医疗创始人兼首席执行官范建兵博士表示:“我们一直致力于将最好的癌症诊断产品推向全球市场。此次与帝基生物达成合作,将加速基准医疗现有癌症筛查产品的海外商业化,并在未来共同开发出更多新的产品。”
随着癌症成为中国乃至全球的主要重大疾病,癌症早期检测和诊断需要一个全球性的战略和解决方案。通过与帝基生物的合作,基准医疗希望加速其早期癌症筛查全球计划,并开发一条强大的产品线。
关于 DiaCarta
帝基生物(DiaCarta)是一家全球领先的分子诊断公司,致力于开发创新技术,并通过使用液体活检提供有效的精确诊断,改变患者护理。除了 FDA EUA 批准的 QuantiVirus™ SARS-CoV-2 检测外,DiaCarta 还提供一系列检测服务,从 QClamp® qPCR 检测到 OptiSeq™ XNA-NGS 面板。其新颖的 XNA 技术,通过相对降低野生型序列并富集突变目标序列,从而提高产品的灵敏度;利用这项技术,公司开发了高灵敏度的结肠直肠癌血液早期检测 ColoScape™。凭借其 isobDNA™ 技术 - 该技术通过放大信号提供高水平的检测,无需 RNA/DNA 提取或扩增 - 公司开发了革命性的 RadTox™ 测试,用于个性化放疗和化疗,评估肿瘤反应并加强患者护理。公司位于加利福尼亚州普莱森顿,是 ISO 认证的 GMP 合规公司,并为客户提供 CLIA 认证的实验室服务。