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费镜检™️ PulmoPath™️-早期肺癌辅助甲基化检测，提升临床整体诊断率

早期肺癌辅助甲基化检测，提升临床整体诊断率

疾病背景

肺癌新发病数第一，死亡人数第一
  • 新发肺癌病例82.8万,肺癌死亡病例65.7万[1] 。
  • 肺癌早期5年生存率可到90%以上，晚期5年生存率不足10%。
早期肺癌辅助诊断准确率亟待提升
  • 支气管镜检查敏感性不足，对远端支气管及气管外病变诊断准确率平均仅31%[2-3] 。
  • 经皮肺穿刺检查的诊断准确率波动性偏大，对采样操作要求高[4-6] 。

产品优势

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  • 84.1
    %
    敏感性
  • 83.3
    %
    特异性
  • 84.1
    %
    准确率
  • 无创

    产品适用肺泡灌洗液（BALF）样本类型

  • 专业

    基准医疗与四川大学华西医院共同研发与临床验证

  • 敏感

                     敏感性84.1%

  • 准确

        阳性预测值（PPV）92.5%

专业验证

  • 222-225.jpg
  • 基准医疗与四川大学华西医院共同开发与临床验证

    共研阶段的临床数据发表于Clinical Epigenetics（2021年IF=7.259）[7]。

适用人群

  • c2_icon07-960.svg

    患有尚未明确诊断的肺结节，且无支气管镜检查禁忌症的患者

  • c2_icon06-335.svg

    怀疑肺癌，需要进行支气管镜检查的患者

  • c2_icon05-949.svg

    经支气管镜检查或经皮肺穿刺活检阴性，临床仍怀疑肺癌的患者

样本采集与服务流程

样本采集
  • 肺泡灌洗液（BALF）或组织样本
服务流程
  • 检测咨询
  • 样本采集
  • 样本运输
  • 检测及分析
  • 出具报告
  • 售后支持

参考文献

  • [1] 2015年中国恶性肿瘤流行情况分析. 中华肿瘤杂志, 2019;41(1).
  • [2] 中华医学会呼吸病学分会肺癌学组, 中国肺癌防治联盟专家组.肺部结节诊治中国专家共识[J]. 2015.
  • [3] 邱志新, 李为民. 肺部结节的诊断及处理进展[J]. 华西医学, 2018(1):8-14.
  • [4] Tsukada H, Satou T, Iwashima A, Souma T. Diagnostic accuracy of CT-guided automated needle biopsy of lung nodules. AJR Am J Roentgenol. 2000;175(1):239-243.
  • [5] 范洪涛,等. CT 引导下经皮肺穿刺活检 120 例临床分析[J]. 临床肺科杂志,2013,18(3):568.
  • [6] 中国抗癌协会肿瘤介入学专业委员会, 中国抗癌协会肿瘤介入学专业委员会胸部肿瘤诊疗专家委员会. 胸部肿瘤经皮穿刺活检中国专家共识(2020版)[J] . 中华医学杂志, 2021, 101(3): 185-198.
  • [7] Li L, Ye Z, Yang S, et al. Diagnosis of pulmonary nodules by DNA methylation analysis in bronchoalveolar lavage fluids. Clin Epigenetics. 2021;13(1):185.