疾病背景
- 新发肺癌病例82.8万,肺癌死亡病例65.7万[1] 。
- 肺癌早期5年生存率可到90%以上，晚期5年生存率不足10%。
- 早期肺癌检出率低：我国早期肺癌检出率为20%，患者五年存活率19.7% [1] 体检人群肺结节检出率22.6%[2]。
- 假阳性率高： NLST研究LDCT检出肺结节假阳性率为96.4% [3]。
- 焦虑发生率高：研究显示，肺结节患者的焦虑发生率为59% [4]。
- 过度治疗率高：影像和临床判断高度怀疑恶性的结节中，术后仍存在高达30%-40%的良性病灶[5]。
产品优势
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98.1%敏感性
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91.7%特异性
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97.3%准确率
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无创仅需采集10ml外周血及
影像CT-DICOM数据。 -
专业研究成果发表于Journal of Clinical Investigation（2022 IF=15.9）、The Lancet Digital Health（2022 IF=30.8）； PulmoSeek™获CE Mark认证、获《早期肺癌诊断中国专家共识（2023年版）》推荐； 基准已获ISO13485：2016国际认证
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智能NGS甲基化检测智能分析＋影像Al智慧诊断，保障产品性能稳定。
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创新国家发明专利，保障精准检测，
AnchorlRIS®建库技术相关发明专利：甲基化DNA检测方法【专利号：ZL20170063335.1】、DNA连接酶介导的DNA扩增技术【专利号：201710206888.8】。
国际认可
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钟声计划：在真实世界中验证费益检®检测辅助鉴别肺结节良恶性的能力
钟南山院士：“我们希望通过临床试验证实，基准医疗的非侵入性相关检测产品能够在真实世界实现肺癌的早诊早治，让患者获益，从而在整个医疗卫生体系中体现社会经济学效益，也希望能改写指南，成为金标准。”
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美国临床肿瘤学会
2023年梁文华教授在美国临床肿瘤学会展示费益检（PulmoSeekTM Plus）V2.0最新研究成果
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欧盟CE认证
2022年费益检®(PulmoSeek™ Plus)获欧盟IVDD-CE Mark，并获得荷兰CIBG签发IVD欧洲准入许可 。
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欧洲呼吸病学年会
2022年钟南山院士在欧洲呼吸病学年会展示费益检®(PulmoSeek™ Plus)科研成果。
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世界肺癌大会（WCLC）
2021年费益检®(PulmoSeek™ Plus)技术亮相世界肺癌大会（WCLC）。
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获奖荣誉2021年度十大优秀癌症整体解决方案
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获奖荣誉2021年中国智慧诊断医学榜“体外诊断高通量测序类Top10”年度十佳企业
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获奖荣誉广东省肿瘤精准医学与人工智能辅助诊断工程技术研究中心单位
适用人群
5-30mm肺结节患者
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初诊CT发现5-8mm影像学难以诊断的不确定性肺结节
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初诊CT发现5-30mm实性/亚实性结节的患者，寻求科学管理
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随访期间结节出现一定特征性变化，需进行良恶性辅助鉴别
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需手术决策的多发肺结节
样本采集与服务流程
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10ml血液 - +
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CT-DICOM数据
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检测咨询 -
样本采集 -
费益检®检测 -
出具报告 -
售后支持
参考文献
- [1] 2015年中国恶性肿瘤流行情况分析. 中华肿瘤杂志, 2019;41(1).
- [2] WenjiaYang，et al;[J],.Lung Cancer, 2018.Mar, 117,20-26.
- [3] NLST, [J].N Engl J Med,2011 August 4,365(5): 395–409.
- [4] Lihong Li, et al.[J].Thorac Cancer,2020 Jun,11(6):1433-1442.
- [5] Silvestri GA, et al. [J]. N Engl J Med,2015, 373(3):243-251.
- [6] JianXing He ,et,[J], The Lancet Digital Health. 2023; S2589-7500(23)00125-5
- [7] 中华医学会呼吸病学分会. 早期肺癌诊断中国专家共识（2023年版）[J] . 中华结核和呼吸杂志, 2023, 46(1) : 1-18.